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食藥監(jiān)總局:進(jìn)口醫(yī)療器械中文企業(yè)名稱不得對公眾造成欺騙或誤解
加入日期:2017/11/4 16:29:18  查看人數(shù): 904   作者:admin

記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文。為進(jìn)一步落實有關(guān)要求,食藥監(jiān)總局今日發(fā)布了《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用中文的有關(guān)事宜公告》(以下簡稱《公告》)。

《公告》明確了三項中文使用原則。一是中文企業(yè)名稱由企業(yè)自行翻譯,應(yīng)當(dāng)使用簡體中文文字,并符合國家通用的語言文字規(guī)范。二是中文企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與原文名稱相對應(yīng),不得添加或刪減內(nèi)容。同一企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用同一中文企業(yè)名稱。三是中文企業(yè)名稱不得含有有損國家或者社會公共利益的、可能對公眾造成欺騙或者誤解的,以及其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的內(nèi)容和文字。

《公告》要求,原文名稱未發(fā)生變化的,中文名稱原則上不得變更,依法確需變更中文名稱的,辦理注冊登記事項變更或者變更備案信息。


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